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Small drug makers face threat of closure if manufacturing norms are not met

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Small drug makers face threat of closure if manufacturing norms are not met

केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO), जिसका नेतृत्व ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के नेतृत्व में किया गया है, MSME ड्रग फर्मों की गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के अनुपालन स्थिति की समीक्षा करने के लिए चेक करेगा, लोगों ने कहा।

“अभी, DCGI को अभी भी आवेदन मिल रहे हैं क्योंकि समय सीमा खुली है,” पहले अधिकारी ने कहा। “समय सीमा के बाद ही, सरकार यह सत्यापित करने के लिए इन MSME ड्रग निर्माताओं पर यादृच्छिक जांच करेगी कि वे GMP की आवश्यकता को पूरा कर रहे हैं या नहीं। नोटिस सहित सख्त कार्रवाई और लाइसेंस को रद्द करने के लिए निर्माताओं के खिलाफ गैर-अनुपालन पाया जाएगा।”

दूसरे अधिकारी ने कहा, “यह अभ्यास इस वर्ष के अंत में किया जाएगा, लेकिन इस योजना को कैसे निष्पादित किया जाएगा।” “राज्य सरकारों को रोप किया जा सकता है।”

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विशेष रूप से, इस जनवरी में, केंद्र ने 31 दिसंबर 2024 को समाप्त होने वाली पिछली समय सीमा के साथ, अपनी सुविधाओं को अपग्रेड करने के लिए MSME कंपनियों के लिए 31 दिसंबर 2025 तक समय सीमा बढ़ाई।

कड़े कार्रवाई का मतलब देश में उत्पादित दवाओं की गुणवत्ता की आलोचना को रोकने और भारतीय दवा निर्यात के लिए किसी भी गैर-टैरिफ बाधाओं को रोकने के लिए है। गैर-अनुपालन पाए जाने वाले संस्थाओं को उनके कारखानों को बंद करने सहित सख्त कार्रवाई का सामना करना पड़ेगा।

पहले अधिकारी ने कहा कि एमएसएमई ड्रग फर्म जो अपने पौधों को अपग्रेड करने के लिए एक एक्सटेंशन चाहते हैं, उन्हें लैब उपकरण, उपयोगिताओं, तकनीकी कर्मचारियों, एचवीएसी (हीटिंग, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग) सिस्टम जैसे क्षेत्रों में एक अंतर विश्लेषण करना होगा। “कंपनियों को यह भी सही ठहराना होगा कि उन्हें विस्तार की आवश्यकता क्यों है,” इस व्यक्ति ने कहा।

उद्योग के सूत्रों ने कहा कि 10 से कम एमएसएमई ड्रग फर्मों ने अपने पौधों को अपग्रेड करने के लिए समयरेखा में विस्तार की मांग करने वाले डीसीजीआई से पहले आवेदन दायर किए हैं।

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सरकार के अनुमानों के अनुसार, भारत में केवल 2,000 फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग यूनिट्स में जीएमपी सर्टिफिकेशन है, जिसमें ज्यादातर बड़ी कंपनियां शामिल हैं (राजस्व के साथ अधिक से अधिक 250 करोड़), और MSMES के छिड़काव के साथ।

शेष दवा निर्माता, जो 8,500 msmes को जोड़ते हैं, अभी तक WHO (विश्व स्वास्थ्य संगठन) द्वारा निर्धारित मानकों में अपने पौधों को अपग्रेड करने के लिए हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए, MSME ड्रग मैन्युफैक्चरिंग इकाइयों में भारत में मात्रा से 80% से अधिक बाजार शामिल हैं।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्न अनुत्तरित रहे।

अभी, MSME ड्रग फर्म, जिनमें वार्षिक टर्नओवर है 250 करोड़ या उससे कम, जीएमपी नियमों का पालन करने के लिए सरकार के रडार के तहत हैं।

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फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल एंटरप्रेन्योरर्स (FOPE) के अध्यक्ष हरीश जैन ने MSME ड्रग फर्मों के एक संघ ने कहा, “FOPE में, हम अपनी सदस्य कंपनियों को उनकी सुविधाओं को अपग्रेड करने के लिए प्रेरित कर रहे हैं, जो कि हमारे व्यवसाय को अपग्रेड करने के लिए उन्हें शिक्षित करने के लिए उन्हें शिक्षित कर रहे हैं। अनुपालन।”

GMP क्या है?

सामग्री, विधियों, मशीनों, प्रक्रियाओं, कर्मियों और सुविधा या वातावरण पर नियंत्रण के माध्यम से उत्पादों में गुणवत्ता लाने के लिए देश में अच्छे विनिर्माण प्रथाओं या जीएमपी को लागू किया जा रहा है। 2023 में, सरकार ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945 के संशोधित शेड्यूल एम को सूचित किया, जो ड्रग फर्मों के लिए जीएमपी मानकों को निर्धारित करता है।

पहले चरण में, एक वार्षिक कारोबार के साथ ड्रग निर्माता 250 करोड़ और उससे अधिक समय तक अधिसूचना की तारीख से छह महीने के भीतर जीएमपी का पालन करना था, जबकि छोटी फर्मों को अनुपालन करने के लिए एक वर्ष दिया गया था।

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भारत की दवा बनाने वाले हब में हिमाचल प्रदेश, मध्य प्रदेश, हैदराबाद, महाराष्ट्र और गुजरात शामिल हैं, जो राज्य के नियामक रडार और केंद्रीय दवा लाइसेंसिंग प्राधिकरण के अंतर्गत आते हैं।

फार्मास्यूटिकल्स विभाग के अनुसार, भारत जेनेरिक दवाओं का दुनिया का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है। देश 60 चिकित्सीय श्रेणियों में लगभग 60,000 जेनेरिक दवाओं का निर्माण करता है, जो सामान्य दवाओं की वैश्विक आपूर्ति के 20% के लिए लेखांकन है।

पहले टकसाल बताया कि डीओपी की पुनर्जीवित फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी अपग्रेडेशन असिस्टेंस सहायता योजना (आरपीटीयूएएस) के तहत, एमएसएमई ड्रग फर्मों से लगभग 103 अनुप्रयोगों को कुल वित्तीय सहायता राशि के लिए मंजूरी दी गई है। प्रतिपूर्ति के आधार पर 105 करोड़।

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US Levels New Sanctions on Iran’s Missile Program, Shadow Fleet | Mint

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US Levels New Sanctions on Iran’s Missile Program, Shadow Fleet | Mint

(ब्लूमबर्ग) – ट्रम्प प्रशासन ने परमाणु वार्ता और अमेरिकी हवाई हमलों के बढ़ते खतरे के बीच तेहरान पर दबाव बढ़ाते हुए, ईरानी तेल और हथियारों की बिक्री का समर्थन करने वाली 30 से अधिक संस्थाओं पर प्रतिबंध लगाए।

ट्रेजरी के विदेशी संपत्ति नियंत्रण कार्यालय के विभाग ने कहा कि उसने ईरान, तुर्की और संयुक्त अरब अमीरात सहित पूरे मध्य पूर्व में व्यक्तियों और संस्थाओं को ब्लैकलिस्ट कर दिया है, जिन्होंने तेहरान को बैलिस्टिक मिसाइल और उन्नत पारंपरिक हथियार विकसित करने में मदद की।

ट्रेजरी के एक बयान के अनुसार, अमेरिका ने ईरान के तथाकथित छाया बेड़े के हिस्से के रूप में काम करने वाले जहाजों को भी मंजूरी दे दी है, जो “घरेलू दमन, आतंकवादी प्रॉक्सी और हथियार कार्यक्रमों” को वित्तपोषित करने में मदद करता है।

ट्रेजरी सचिव स्कॉट बेसेंट ने एक बयान में कहा, “ईरान अवैध तेल बेचने, आय को लूटने, अपने परमाणु और पारंपरिक हथियार कार्यक्रमों के लिए घटकों की खरीद और अपने आतंकवादी प्रतिनिधियों का समर्थन करने के लिए वित्तीय प्रणालियों का शोषण करता है।”

अतिरिक्त प्रतिबंध तब लगाए गए हैं जब राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप ने मंगलवार को अपने स्टेट ऑफ द यूनियन भाषण में दावा किया था कि ईरान अपने परमाणु कार्यक्रम को पुनर्गठित करने के लिए काम कर रहा है, जबकि वह वाशिंगटन के साथ बातचीत कर रहा है।

ट्रम्प ने जोर देकर कहा कि जून 2025 में अमेरिकी हवाई हमलों के बावजूद ईरानी अधिकारी “फिर से अपनी भयावह महत्वाकांक्षाओं को आगे बढ़ा रहे हैं” राष्ट्रपति ने कहा कि प्रमुख परमाणु संवर्धन सुविधाओं को “पूरी तरह से और पूरी तरह से नष्ट” कर दिया गया।

उन्होंने अपने संबोधन में कहा, “वे एक समझौता करना चाहते हैं, लेकिन हमने ये गुप्त शब्द नहीं सुने हैं: ‘हमारे पास कभी भी परमाणु हथियार नहीं होगा।”

अमेरिकी अधिकारियों और ईरान के बीच बातचीत अभी भी जारी है, गुरुवार को जिनेवा में वार्ता का नवीनतम दौर निर्धारित है। ट्रम्प के दामाद जेरेड कुशनर और विशेष दूत स्टीव विटकॉफ़ भाग लेने की योजना बना रहे हैं।

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Priyanka Gandhi Vadra urges PM Modi to speak on Gaza ‘genocide’ in Knesset address during Israel visit | Mint

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Priyanka Gandhi Vadra urges PM Modi to speak on Gaza ‘genocide’ in Knesset address during Israel visit | Mint

कांग्रेस नेता प्रियंका गांधी वाद्रा ने बुधवार को प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी से आग्रह किया कि जब वह अपनी दो दिवसीय इजरायल यात्रा के दौरान इजरायली संसद, नेसेट को संबोधित करें तो वे गाजा संघर्ष पर भी ध्यान दें।

वाड्रा ने निर्दोष पीड़ितों के लिए न्याय की मांग की और जोर दिया भारत की ऐतिहासिक प्रतिबद्धता वैश्विक मंच पर सत्य और शांति के लिए।

“मुझे आशा है कि प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी अपनी आगामी इज़राइल यात्रा पर नेसेट को संबोधित करते हुए गाजा में हजारों निर्दोष पुरुषों, महिलाओं और बच्चों के नरसंहार का उल्लेख किया और उनके लिए न्याय की मांग की, “वायनाड के सांसद गांधी ने पीएम मोदी की बुधवार से शुरू हुई इज़राइल की दो दिवसीय राजकीय यात्रा से पहले एक्स पर लिखा।

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उन्होंने कहा, “भारत एक स्वतंत्र राष्ट्र के रूप में हमारे पूरे इतिहास में जो सही है उसके लिए खड़ा रहा है। हमें दुनिया को सच्चाई, शांति और न्याय की रोशनी दिखाना जारी रखना चाहिए।”

प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी आज 25 फरवरी को दो दिवसीय राजकीय यात्रा पर इजराइल के लिए रवाना हुए। 2017 के बाद से प्रधान मंत्री के रूप में यह पीएम मोदी की पहली इज़राइल यात्रा है, इससे पहले उनके समकक्ष बेंजामिन नेतन्याहू ने अगले वर्ष भारत की यात्रा की थी।

पिछले साल अक्टूबर में इज़राइल और हमास द्वारा “गाजा संघर्ष को समाप्त करने की व्यापक योजना” द्वारा शासित युद्धविराम पर सहमति के बाद यह पीएम मोदी की इज़राइल की पहली यात्रा भी है। पिछले हफ्ते, भारत ने 100 से अधिक अन्य देशों के साथ मिलकर वेस्ट बैंक में इज़राइल के विस्तार की निंदा की थी।

इजरायली प्रधानमंत्री के निमंत्रण पर पीएम मोदी का दौरा बेंजामिन नेतन्याहू2017 की अपनी यात्रा के बाद, यह उनकी दूसरी इज़राइल यात्रा है, जब वह देश का दौरा करने वाले पहले भारतीय प्रधान मंत्री बने।

इजराइल में पीएम मोदी का एजेंडा क्या है?

यात्रा के दौरान प्रधानमंत्री मोदी से मुलाकात होगी प्रधान मंत्री बेंजामिन नेतन्याहू.

दोनों नेता भारत-इज़राइल रणनीतिक साझेदारी में हुई महत्वपूर्ण प्रगति की समीक्षा करेंगे और विज्ञान और प्रौद्योगिकी, नवाचार, रक्षा और सुरक्षा, कृषि, जल प्रबंधन, व्यापार और अर्थव्यवस्था और लोगों से लोगों के आदान-प्रदान सहित सहयोग के विभिन्न क्षेत्रों में आगे के अवसरों पर चर्चा करेंगे।

विदेश मंत्रालय के अनुसार, नेताओं से आपसी हित के क्षेत्रीय और वैश्विक मुद्दों पर दृष्टिकोण का आदान-प्रदान करने की भी उम्मीद है।

अन्य कार्यक्रमों के अलावा, मोदी एक निजी रात्रिभोज और संबोधन के लिए नेतन्याहू से मिलेंगे इज़राइल की संसद, नेसेटबुधवार को, प्रधान मंत्री के रूप में उनकी दूसरी इज़राइल यात्रा का पहला दिन।

प्रधानमंत्री इजराइल के राष्ट्रपति इसहाक हर्ज़ोग से भी मुलाकात करेंगे।

प्रियंका गांधी का गाजा स्टैंड

गाजा संघर्ष पर प्रियंका गांधी वाड्रा मुखर रही हैं. उन्होंने पहले इजराइल पर गाजा में ‘नरसंहार’ का आरोप लगाया था. 2024 में वह भी अपना बैग दिखाया संसद में, जिस पर फ़िलिस्तीन को तरबूज़ के प्रतीकों से सजाया गया था।

मोटे अक्षरों में “फिलिस्तीन” के साथ, बैग फिलिस्तीनियों के साथ एकजुटता का प्रतीक था और इसमें एक तरबूज भी था। फल की आकृति इस क्षेत्र में प्रतिरोध का एक लंबे समय से मान्यता प्राप्त प्रतीक है।

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पिछले साल सितंबर में, संयुक्त राष्ट्र जांच आयोग ने कहा था कि इज़राइल ने प्रतिबद्ध किया है गाजा में फिलिस्तीनियों के खिलाफ नरसंहार.

नई रिपोर्ट में कहा गया है कि यह निष्कर्ष निकालने के लिए उचित आधार हैं कि पांच में से चार नरसंहार कृत्य हैं अंतरराष्ट्रीय कानून के तहत परिभाषित 2023 में हमास के साथ युद्ध के नवीनतम चरण की शुरुआत के बाद से किए गए हैं: एक समूह के सदस्यों को मारना, उन्हें गंभीर शारीरिक और मानसिक नुकसान पहुंचाना, जानबूझकर समूह को नष्ट करने के लिए गणना की गई स्थितियां पैदा करना, और जन्मों को रोकना।

फ़िलिस्तीन पर भारत का रुख क्या है?

फिलिस्तीन और गाजा पर भारत की स्थिति आधिकारिक तौर पर दो-राज्य समाधान पर आधारित है, जो इजरायल के साथ मजबूत रणनीतिक संबंधों के साथ फिलिस्तीनी राज्य के लिए समर्थन को संतुलित करती है। भारत एक संप्रभु, स्वतंत्र और व्यवहार्य फ़िलिस्तीन राज्य की स्थापना का समर्थन करता है, जो मान्यता प्राप्त सीमाओं के भीतर शांति और सुरक्षा के साथ इज़राइल के साथ रह सके।

जबकि भारत ने आतंकवाद और 7 अक्टूबर 2023 को इज़राइल पर हमास के हमलों की निंदा की है, इसने गाजा में नागरिक हताहतों पर चिंता व्यक्त की है।

भारत ने औपचारिक रूप से मान्यता दी फिलिस्तीनी राज्य का दर्जा 18 नवंबर, 1988 को वापस।

“लेकिन फिलिस्तीन के संबंध में भारत की नीति – विशेष रूप से पिछले 20 महीनों से – शर्मनाक और नैतिक कायरतापूर्ण रही है,” कांग्रेस महासचिव और संचार प्रभारी, जयराम रमेश ने कहा। सितंबर 2025 में एक्स पर इज़राइल-हमास संघर्ष के स्पष्ट संदर्भ में कहा गया था।

अभी गाजा में क्या हो रहा है?

जबकि इज़राइल और हमास के बीच बड़े पैमाने पर लड़ाई “के तहत बंद हो गई”गाजा संघर्ष समाप्त करने के लिए व्यापक योजना,” पिछले साल अक्टूबर में सहमति हुई थी, लेकिन अभी तक कोई अंतिम राजनीतिक समझौता नहीं हुआ है। युद्धविराम ने प्रमुख युद्ध अभियानों को रोक दिया लेकिन मुख्य मुद्दों – शासन, पुनर्निर्माण, बंधकों और दीर्घकालिक सुरक्षा व्यवस्था – को अनसुलझा छोड़ दिया।

मुझे उम्मीद है कि प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी नेसेट को संबोधित करते हुए गाजा में हजारों निर्दोष पुरुषों, महिलाओं और बच्चों के नरसंहार का जिक्र करेंगे और उनके लिए न्याय की मांग करेंगे।

मीडिया और मानवाधिकार समूहों की ज़मीनी रिपोर्टों के अनुसार, गाजा की आबादी को अत्यधिक खाद्य असुरक्षा, चिकित्सा की कमी और घरों और बुनियादी ढांचे के विनाश का सामना करना पड़ रहा है। वर्षों के संघर्ष से लंबे समय से चली आ रही क्षति के कारण अस्पताल मुश्किल से काम कर रहे हैं और लाखों लोग बुनियादी आवश्यकताओं के लिए संघर्ष कर रहे हैं।

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EU Chief Says €90 Billion for Kyiv to Come ‘One Way or Another’ | Mint

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EU Chief Says €90 Billion for Kyiv to Come ‘One Way or Another’ | Mint

(ब्लूमबर्ग) – यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन ने कहा कि ब्लॉक यूक्रेन को अपना €90 बिलियन ($106 बिलियन) का ऋण पैकेज “किसी न किसी तरह” देगा क्योंकि युद्धग्रस्त राष्ट्र के पास कुछ ही हफ्तों में धन खत्म होने वाला है।

रूस द्वारा पूर्ण पैमाने पर आक्रमण शुरू करने के चार साल पूरे होने के अवसर पर कीव की यात्रा के दौरान बोलते हुए, यूरोपीय संघ की एकजुटता का प्रदर्शन कमजोर हो गया क्योंकि हंगरी ने इस महीने कीव के साथ ऊर्जा विवाद पर वित्तीय जीवन रेखा को अवरुद्ध करने का कदम उठाया था। बुडापेस्ट के प्रतिरोध के बीच यूरोपीय संघ के प्रतिबंधों का नवीनतम दौर भी रोक दिया गया था।

वॉन डेर लेयेन ने मंगलवार को राजधानी में यूक्रेनी राष्ट्रपति वलोडिमिर ज़ेलेंस्की और यूरोपीय परिषद के अध्यक्ष एंटोनियो कोस्टा के साथ ब्लॉक के विकल्पों के बारे में विस्तार से बताए बिना कहा, “हमारे पास अलग-अलग विकल्प हैं और हम उनका उपयोग करेंगे।”

गतिरोध ने यूरोपीय संघ के प्रतिनिधिमंडल को अपने प्रमुख प्रस्ताव के बिना छोड़ दिया क्योंकि युद्ध अपने पांचवें वर्ष में प्रवेश कर गया, सहयोगी यूक्रेन के सैन्य प्रयास को बढ़ावा देने की कोशिश कर रहे थे और अमेरिका के नेतृत्व वाले शांति प्रयास रुक गए थे। आयोग प्रमुख ने कहा कि ब्लॉक इस साल और अगले साल ऊर्जा बुनियादी ढांचे के पुनर्निर्माण के लिए €920 मिलियन प्रदान करेगा।

यूरोपीय संघ के नेताओं के एक समूह के साथ पहुंचकर वॉन डेर लेयेन ने 2027 तक यूरोपीय संघ में शामिल होने की यूक्रेन की महत्वाकांक्षा को भी कम कर दिया।

“हमारी ओर से, तारीखें असंभव हैं,” वॉन डेर लेयेन ने कहा, यह दोहराते हुए कि परिग्रहण प्रक्रिया योग्यता-आधारित है। ज़ेलेंस्की ने मंगलवार को यूरोपीय संसद को संबोधित करते हुए बताया कि स्पष्ट तारीख का होना क्यों महत्वपूर्ण है।

वॉन डेर लेयेन ने ज़ेलेंस्की से कहा, “आपने जो तारीख बताई है वह आपका बेंचमार्क है।”

पिछले महीने यूक्रेन के ऊर्जा बुनियादी ढांचे पर रूस के लगातार हमलों ने हंगरी और स्लोवाकिया तक रूसी तेल ले जाने वाली द्रुज़बा पाइपलाइन को प्रभावित किया, जिसने पूरे युद्ध के दौरान क्रेमलिन के साथ संबंध बनाए रखा। दोनों सदस्य देशों ने यूक्रेन पर मरम्मत कार्य में देरी करने का आरोप लगाया। ज़ेलेंस्की ने दोहराया कि काम चल रहा है।

ज़ेलेंस्की ने कहा, “रूस ने इसे कई बार नष्ट किया।” “और यह हमला आखिरी नहीं हो सकता है। रूस नष्ट करता है; यूक्रेन पुनर्निर्माण करता है।” उन्होंने सुझाव दिया कि ओर्बन रूसी राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन के साथ हमलों को संबोधित करें।

–मैक्स रामसे की सहायता से।

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