Connect with us

राजनीति

DCGI seeks online application from MSME drug firms for GMP timeline extension | Mint

Published

on

DCGI seeks online application from MSME drug firms for GMP timeline extension | Mint

नई दिल्ली: छोटी फार्मा कंपनियां एक ऑनलाइन आवेदन दायर कर सकती हैं यदि वे ग्लोबल गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का पालन करने के लिए एक और वर्ष लेना चाहते हैं, तो ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कहा।

आवेदन को ऑनलाइन नेशनल ड्रग्स लाइसेंसिंग सिस्टम (ONDLS) पोर्टल के माध्यम से प्रस्तुत किया जाना है क्योंकि केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा कोई हार्ड कॉपी एप्लिकेशन पर विचार नहीं किया जाएगा।

इस साल सरकार ने जीएमपी अनुपालन के लिए समयरेखा को 31 दिसंबर तक बढ़ा दिया, क्योंकि पिछली समय सीमा पिछले दिसंबर में समाप्त हुई थी। यह निर्णय लिया गया क्योंकि अधिकांश दवा कंपनियां अपने पौधों को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) मानकों में अपग्रेड नहीं कर सकती थीं।

यह भी पढ़ें | DCGI चरण -3 परीक्षण परिणामों की समीक्षा करने के बाद टीबी वैक्सीन उम्मीदवारों को अधिक सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करने के लिए कहता है

माइक्रो, छोटे और मध्यम उद्यमों (एमएसएमई) से कम के राजस्व के साथ 250 करोड़ को 11 मई तक केंद्रीय लाइसेंसिंग अथॉरिटी से पहले एक आवेदन प्रस्तुत करना होगा, साथ ही उन्नयन की योजना के साथ यदि वे जीएमपी मानदंडों को कार्यान्वयन के लिए समयरेखा में एक विस्तार की तलाश करना चाहते हैं।

यह अभ्यास यह सुनिश्चित करने के लिए किया जा रहा है कि भारत में निर्मित दवाएं सुरक्षित और अच्छी गुणवत्ता की हैं।

फार्मास्यूटिकल्स विभाग के अनुसार, भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा वॉल्यूम और 14 वां सबसे बड़ा मूल्य है। भारत वैश्विक रूप से सामान्य दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जो वैश्विक आपूर्ति के लगभग 20% के लिए लेखांकन है। यह 60 चिकित्सीय श्रेणियों में लगभग 60,000 जेनेरिक दवाओं का निर्माण करता है।

जेनेरिक ड्रग्स, ओवर-द-काउंटर दवाएं, थोक ड्रग्स, टीके, अनुबंध अनुसंधान और विनिर्माण, बायोसिमिलर और बायोलॉजिक्स भारतीय फार्मा उद्योग के कुछ प्रमुख खंड हैं।

यह भी पढ़ें | केंद्रीय ड्रग नियामक जीन थेरेपी के लिए दिशानिर्देश बनाना, बायोसिमिलर: DCGI

“सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने ONDLS पोर्टल के माध्यम से आवेदन जमा करने के लिए एक ऑनलाइन सिस्टम विकसित किया है। टाइमलाइन के विस्तार की मांग करने वाले आवेदक/निर्माता को ONDLS पोर्टल पर पंजीकरण करना होगा और उसके बाद एक आवेदन प्रस्तुत करना होगा। द्वारा समीक्षित टकसाल

ONDLS रक्त बैंकों सहित विनिर्माण और बिक्री लाइसेंस जारी करने के लिए आवेदकों द्वारा प्रस्तुत विभिन्न अनुप्रयोगों के ऑनलाइन प्रसंस्करण के लिए एक एकल-विंडो प्लेटफॉर्म है, और अन्य प्रमाण पत्र जैसे कि फ़ार्मास्युटिकल उत्पाद (COPP), GMP, WHO-GMP, मार्केट स्टैंडिंग सर्टिफिकेट, आदि, और पोस्ट-एप्रोवल परिवर्तन जैसे अन्य प्रमाण पत्र।

यह विकास इस महत्व को मानता है कि भारत की 10,000 दवा कंपनियों में से, लगभग 8,500 एमएसएमई फर्म हैं जो बड़े पैमाने पर महाराष्ट्र, गुजरात, हिमाचल प्रदेश और आंध्र प्रदेश में केंद्रित हैं। MSME श्रेणी में केवल 2,000 इकाइयाँ WHO-GMP प्रमाणन हो रही हैं।

सामग्री, विधियों, मशीनों, प्रक्रियाओं, कर्मियों और सुविधा या वातावरण पर नियंत्रण के माध्यम से उत्पादों में गुणवत्ता लाने के लिए देश में जीएमपी को लागू किया जा रहा है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्न अनुत्तरित रहे।

राजनीति

Trump Officials Get More Time to Hold NY-NJ Tunnel Funds | Mint

Published

on

By

Trump Officials Get More Time to Hold NY-NJ Tunnel Funds | Mint

ट्रम्प प्रशासन को गुरुवार तक की राहत मिल गई क्योंकि वह 16 अरब डॉलर की गेटवे सुरंग के लिए संघीय निधि पर रोक लगाने के लिए अपील अदालत का आशीर्वाद चाहता है।

मैनहट्टन में एक संघीय न्यायाधीश सोमवार को अमेरिकी परिवहन विभाग को उच्च न्यायालय से धन जारी करने के उसके शुक्रवार के आदेश को रोकने के लिए कहने के लिए तीन और दिन देने पर सहमत हुए, जबकि सरकार ने इसे द्वितीय सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में चुनौती दी है।

गेटवे डेवलपमेंट कमीशन नई रेल सुरंग का निर्माण कर रहा है जो गार्डन स्टेट और मैनहट्टन के बीच एमट्रैक और न्यू जर्सी ट्रांजिट ट्रेनों को शटल करेगी। लेकिन एजेंसी को शुक्रवार देर रात निर्माण रोकना पड़ा क्योंकि उसके सभी फंडिंग स्रोत ख़त्म हो गए थे। दोनों राज्यों के सार्वजनिक अधिकारियों, पारगमन अधिवक्ताओं और निर्माण श्रमिकों ने संघीय डॉलर की रोक के खिलाफ बात की है।

न्यू जर्सी के गवर्नर मिकी शेरिल ने सोमवार को सोशल मीडिया पर एक वीडियो पोस्ट में राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प का जिक्र करते हुए कहा, “हम उसे अदालत में ले गए, हम अदालत में जीत गए।”

सुरंग के वित्तपोषण को समाप्त करने के लिए डीओटी का दबाव इसलिए आया क्योंकि सोमवार सुबह हजारों यात्रियों को देरी हुई, जबकि न्यू जर्सी ट्रांजिट और एमट्रैक ने ओवरहेड तार गिरने के कारण अस्थायी रूप से सेवा निलंबित कर दी और कुछ ट्रेनों को रद्द कर दिया। न्यू जर्सी ट्रांजिट के मुख्य कार्यकारी अधिकारी क्रिस कोल्लुरी ने एक बयान में कहा, समस्या शाम की चरम अवधि को प्रभावित करती रहेगी।

ट्रम्प प्रशासन अक्टूबर से गेटवे के साथ गतिरोध में है, जब उसने नस्ल या लिंग के आधार पर अनुबंध आवश्यकताओं को प्रतिबंधित करने वाले एक नए नियम पर सुरंग के लिए वित्त पोषण रोक दिया था।

न्यूयॉर्क और न्यू जर्सी ने पिछले सप्ताह प्रशासन पर मुकदमा दायर किया था, जब गेटवे ने 205 मिलियन डॉलर से अधिक की संघीय निधि को अनलॉक करने के प्रयास में अमेरिकी संघीय दावों के न्यायालय में अपना मुकदमा दायर किया था। गेटवे के सूट में एक स्थिति सम्मेलन मंगलवार के लिए निर्धारित है।

वर्गास ने शुक्रवार को राज्यों का पक्ष लिया और संघीय सरकार को धन जारी करने का आदेश दिया। डीओटी ने रविवार देर रात नोटिस दाखिल किया कि वह अपील करना चाहता है।

हडसन नदी के नीचे गेटवे सुरंग अमेरिका में सबसे महत्वाकांक्षी बुनियादी ढांचा परियोजनाओं में से एक है और यह मौजूदा ट्यूब में भीड़ को राहत देने में मदद करेगी, जो 100 साल से अधिक पुरानी है।

गेटवे के एक प्रवक्ता ने रविवार को एक बयान में कहा, “हम शुक्रवार के अदालत के फैसले से प्रोत्साहित हैं और संघीय वित्त पोषण हासिल करने के लिए सभी रास्ते अपनाना जारी रखेंगे।”

मार्क टैननबाम की सहायता से।

यह लेख पाठ में कोई संशोधन किए बिना एक स्वचालित समाचार एजेंसी फ़ीड से तैयार किया गया था।

Continue Reading

राजनीति

Himanta Biswa Sarma reacts to Asaduddin Owaisi filing case on his ‘point-blank’ video: ‘Arrest me’ | Mint

Published

on

By

Himanta Biswa Sarma reacts to Asaduddin Owaisi filing case on his ‘point-blank' video: ‘Arrest me' | Mint

असम के मुख्यमंत्री हिमंत बिस्वा सरमा ने सोमवार को एआईएमआईएम अध्यक्ष असदुद्दीन ओवैसी के अब हटाए गए वीडियो के मामले पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए कहा कि वह “जेल जाने के लिए तैयार हैं।”

एएनआई की रिपोर्ट के मुताबिक, असम के सीएम ने कहा, “मैं जेल जाने को तैयार हूं, मैं क्या कर सकता हूं? मुझे किसी भी वीडियो के बारे में कुछ नहीं पता। अगर उन्होंने मेरे खिलाफ मामला दर्ज किया है, तो मुझे गिरफ्तार कर लें; मुझे क्या आपत्ति है? मुझे कोई आपत्ति नहीं है। लेकिन मैं अपनी बात पर कायम हूं, मैं बांग्लादेशी घुसपैठियों के खिलाफ हूं और उनके खिलाफ रहूंगा।”

एक शिकायत में ओवैसी ने क्या कहा?

इससे पहले सोमवार को, ओवैसी ने सोशल मीडिया पर प्रसारित एक हटाए गए वीडियो को लेकर असम के मुख्यमंत्री हिमंत बिस्वा सरमा के खिलाफ आपराधिक कार्रवाई की मांग करते हुए शहर पुलिस में शिकायत दर्ज कराई थी। पीटीआई सूचना दी.

वीडियो, जिसे मूल रूप से असम बीजेपी द्वारा एक्स पर साझा किया गया था और बाद में हटा दिया गया था, में कथित तौर पर सरमा को राइफल से निशाना साधते हुए और दो व्यक्तियों पर गोली चलाते हुए दिखाया गया था – एक ने खोपड़ी की टोपी पहनी हुई थी और दूसरे ने दाढ़ी के साथ – कैप्शन के साथ “प्वाइंट-ब्लैंक शॉट।”

‘एक्स’ पर एक पोस्ट में, हैदराबाद के सांसद ने कहा, “दुर्भाग्य से, नरसंहार संबंधी घृणास्पद भाषण एक आदर्श बन गया है।”

अपनी शिकायत में, ओवैसी ने सरमा पर “मुसलमानों की धार्मिक भावनाओं को अपमानित करने के इरादे से जानबूझकर और दुर्भावनापूर्ण कृत्य करने”, दो धार्मिक समुदायों के बीच दुश्मनी को बढ़ावा देने और राष्ट्रीय एकता के लिए प्रतिकूल आरोप लगाने का आरोप लगाया।

एआईएमआईएम प्रमुख ने सरमा पर पिछले कई वर्षों से सोशल मीडिया, प्रिंट प्लेटफॉर्म, सार्वजनिक भाषणों और अन्य मंचों के माध्यम से मुस्लिम समुदाय के खिलाफ लगातार बयान देने का आरोप लगाया।

उन्होंने आरोप लगाया कि हाल के महीनों में, मुख्यमंत्री ने जानबूझकर मुसलमानों की धार्मिक भावनाओं को अपमानित करने और हिंदुओं और मुसलमानों के बीच दुश्मनी और नफरत को बढ़ावा देने के स्पष्ट और सचेत इरादे से अपने नफरत भरे भाषणों को तेज कर दिया है, वह पूरी तरह से जानते हैं कि इस तरह के आरोप राष्ट्रीय एकता के लिए हानिकारक और सांप्रदायिक सद्भाव के लिए विनाशकारी हैं।

ओवैसी ने कहा कि हाल ही में 7 फरवरी को भाजपा की असम इकाई के ‘एक्स’ हैंडल पर पोस्ट किया गया कथित वीडियो – जिसे एक दिन बाद हटा लिया गया था लेकिन सोशल मीडिया पर प्रसारित किया जा रहा है – इसमें सरमा को आग्नेयास्त्र से लैस के रूप में चित्रित किया गया है और उन पर गोली चलाने से पहले “स्पष्ट रूप से मुसलमानों के रूप में चित्रित” व्यक्तियों पर निशाना साधा जा रहा है।

ओवेसी ने सरमा के खिलाफ कानून के अनुसार कानूनी कार्रवाई की मांग करते हुए कहा, ”उक्त पोस्ट और वीडियो, इस्तेमाल की गई तस्वीरों और ‘प्वाइंट-ब्लैंक शॉट’ और ‘कोई दया नहीं’ जैसे वाक्यांशों के साथ, मुसलमानों की धार्मिक भावनाओं को अपमानित करने, धार्मिक समुदायों के बीच नफरत और दुर्भावना को बढ़ावा देने और सांप्रदायिक हिंसा भड़काने के इरादे से एक जानबूझकर और दुर्भावनापूर्ण कृत्य का गठन किया गया है।”

(एजेंसियों से इनपुट के साथ)

(यह एक विकासशील कहानी है; अपडेट के लिए बाद में जांचें)

Continue Reading

राजनीति

‘You are under pressure from BJP’: Congress women MPs write to Speaker Om Birla over PM Modi’s absence from House | Mint

Published

on

By

‘You are under pressure from BJP': Congress women MPs write to Speaker Om Birla over PM Modi's absence  from House | Mint

लोकसभा में महिला कांग्रेस सांसदों ने स्पीकर से की गुहार ओम बिड़ला सोमवार को, उन्होंने कहा कि भाजपा के दबाव में, प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी की “गैर-उपस्थिति” को उचित ठहराने के लिए, उन्होंने उन पर गंभीर आरोप लगाए।

उन्होंने अध्यक्ष से निचले सदन के तटस्थ संरक्षक के रूप में काम करने का अनुरोध किया। स्पीकर को यह पत्र बिड़ला द्वारा सदन में दावा करने के कुछ दिनों बाद आया है कि उनके पास “ठोस जानकारी” थी कि कई कांग्रेस विधायक पीएम मोदी की बेंच की ओर बढ़ेंगे और “कुछ अप्रत्याशित कार्य” करेंगे, जिसके परिणामस्वरूप उन्होंने उन्हें राष्ट्रपति के भाषण के लिए धन्यवाद प्रस्ताव पर बहस का जवाब देने के लिए सदन में न आने की सलाह दी थी।

प्रियंका गांधी वाड्रा, ज्योतिमणि, आर सुधा, वर्षा गायकवाड़ और ज्योत्सना महंत जैसे सांसदों द्वारा हस्ताक्षरित पत्र में कहा गया है, “हमें सिर्फ इसलिए निशाना बनाया जा रहा है क्योंकि हमने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी की जनविरोधी सरकार के खिलाफ लगातार लड़ाई लड़ी है और उनसे जवाबदेही की मांग की है। सदन से उनकी अनुपस्थिति हमारे किसी खतरे के कारण नहीं थी, यह डर का कृत्य था।”

उन्होंने कहा, ”उनमें (पीएम) सामना करने का साहस नहीं था विरोध. हम भारतीय राष्ट्रीय कांग्रेस से संसद सदस्य हैं, एक ऐसी पार्टी जो प्रेम, शांति, संवैधानिक मूल्यों और मानवीय गरिमा के लिए खड़ी है। हम हिंसा और धमकी में विश्वास नहीं करते. कांग्रेस की महिला सांसदों ने कहा, हम बहादुर महिला निर्वाचित प्रतिनिधि हैं जो डराने-धमकाने से चुप नहीं होंगी।

उन्होंने कहा, “हमारा मानना ​​है कि स्पीकर के कार्यालय की गरिमा और इस सदन की विश्वसनीयता को बहाल करने का एकमात्र तरीका पारदर्शिता है।”

अध्यक्ष के कार्यालय के प्रति अत्यंत सम्मान

महिला सांसदों ने यह भी कहा कि वे अध्यक्ष के कार्यालय और उनके अच्छे स्वभाव के प्रति अत्यंत सम्मान रखती हैं।

महिला सांसदों ने कहा, “हालांकि, यह बिल्कुल स्पष्ट है कि आप सत्ता पक्ष के दबाव में हैं। हम आपसे एक बार फिर आग्रह करते हैं कि आप लोकसभा के निष्पक्ष संरक्षक के रूप में कार्य करें। हम आपके साथ खड़े होंगे और इस प्रयास में आपका तहे दिल से समर्थन करेंगे।”

उन्होंने कहा, “इतिहास आपको एक ऐसे व्यक्ति के रूप में याद रखे जो सबसे कठिन परिस्थितियों में भी सही के लिए खड़ा रहा और देश की भलाई के लिए संवैधानिक औचित्य को बरकरार रखा। वह आपको ऐसे व्यक्ति के रूप में याद न रखे जो उन लोगों के दबाव के आगे झुक गया जो संवैधानिक मूल्यों को नष्ट करने और हमारे देश के लोकतांत्रिक ढांचे को नुकसान पहुंचाने में कोई कसर नहीं छोड़ते।”

महिला सांसदों ने आगे कहा कि वे गहरी पीड़ा और संवैधानिक जिम्मेदारी की मजबूत भावना के साथ बिड़ला को पत्र लिख रही हैं।

सांसदों ने कहा, “यह अत्यंत दुर्भाग्यपूर्ण है कि लोकसभा के माननीय अध्यक्ष और इस प्रतिष्ठित सदन के संवैधानिक संरक्षक के रूप में, आपको सत्तारूढ़ दल द्वारा विपक्ष, विशेषकर भारतीय राष्ट्रीय कांग्रेस की महिला संसद सदस्यों के खिलाफ झूठे, निराधार और अपमानजनक आरोप लगाने के लिए मजबूर किया गया है।”

Continue Reading

Trending