विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा ह्यूमन पैपिलोमा वायरस (एचपीवी) वैक्सीन की निर्धारित खुराक और ‘मुफ्त’ खुराक में छूट ने एचपीवी के खिलाफ बच्चों को टीका लगाने के लिए राष्ट्रीय कार्यक्रम में भारत निर्मित वैक्सीन को शामिल करने को पीछे धकेल दिया है।
सार्वजनिक रूप से उपलब्ध दस्तावेज़ों से पता चलता है कि स्वास्थ्य मंत्रालय ने 2023 में सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम (यूआईपी) में शामिल करने के लिए भारत निर्मित वैक्सीन तैयार करने की प्रतिबद्धता जताई थी।
प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी ने 28 फरवरी को… राजस्थान के अजमेर में एक अभियान चलाया1.15 करोड़ 14 साल की लड़कियों को टीका लगाया जाएगा गार्डासिल-4, मर्क द्वारा विकसित और 2009 से भारत में उपलब्ध है। यह सबसे अच्छी तरह से परीक्षण किए गए एचपीवी टीकों में से एक है और कई देशों में टीकाकरण कार्यक्रमों का हिस्सा है। 2023 में, भारत को अन्य चीजों के अलावा, एचपीवी वैक्सीन और टाइफाइड कंजुगेट वैक्सीन (टीसीवी) की शुरूआत के साथ-साथ नियमित टीकाकरण प्रणालियों को मजबूत करने के लिए ग्लोबल अलायंस फॉर वैक्सीन्स एंड इम्यूनाइजेशन (जीएवीआई) से 250 मिलियन अमेरिकी डॉलर का अनुदान मिला। इसमें शामिल होंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय के सूत्रों ने बताया द हिंदू2 करोड़ एचपीवी टीके “मुफ़्त” तक, जिन्हें भारत अपने टीकाकरण कार्यक्रम में उपयोग कर सकता है।
हालाँकि, गार्डासिल-4 के समावेश ने इसे पीछे धकेल दिया सेरवावैक, एक स्वदेशी रूप से विकसित क्वाड्रिवेलेंट एचपीवी वैक्सीन हैजो जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी), बीआईआरएसी (जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद, एक डीबीटी सार्वजनिक उद्यम), बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन (बीएमजीएफ), और वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) की साझेदारी, ग्रैंड चैलेंजेज इंडिया (जीसीआई) के परिणामस्वरूप हुआ। वैक्सीन के चरण ⅔ परीक्षणों के बाद पता चला कि यह था गार्डासी से “गैर हीन”।एल, इसे आधिकारिक तौर पर सितंबर 2022 में लॉन्च किया गया था, जहां विज्ञान मंत्री, जितेंद्र सिंह ने इसे एक किफायती उत्पाद बनाने के लिए निजी क्षेत्र और सरकार के एक साथ आने के उदाहरण के रूप में सराहना की थी। एसआईआई के सीईओ अदार पूनावाला ने तब कहा था कि अगर सरकारी खरीद प्रक्रिया का हिस्सा हो तो वैक्सीन कम से कम ₹200-400 प्रति खुराक में उपलब्ध हो सकती है, जो खुदरा लागत का दसवां हिस्सा है।
सरकार ने सबसे पहले क्या कहा
जनवरी 2023 में रिपोर्टों में कहा गया था कि स्वास्थ्य मंत्रालय 2026 में टीकाकरण कार्यक्रम शुरू करने के लिए अप्रैल में एचपीवी वैक्सीन की 16.02 करोड़ खुराक के लिए वैश्विक निविदा जारी करने की योजना बना रहा था।
टीकाकरण पर भारत की सर्वोच्च सलाहकार संस्था – टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) की जुलाई 2023 में हुई बैठक के विवरण में कहा गया है कि “…स्वदेशी रूप से विकसित क्यूएचपीवी वैक्सीन (सर्वावैक) विचार किया जा सकता है यूआईपी में दो-खुराक वाले आहार के रूप में परिचय के लिए।”
उसी बैठक में, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW) ने भी कहा था, “..वैक्सीन की शुरूआत को मंजूरी दे दी गई है, और MOHFW वर्तमान में UIP में इसके कार्यान्वयन पर काम कर रहा है।” हालांकि ऐसा कोई टेंडर नहीं आया.
भारत के वर्तमान सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम से सेरवावैक की अनुपस्थिति भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के नेतृत्व में चल रहे एक अध्ययन के कारण है, जो परीक्षण कर रहा है कि क्या सेरवावैक की एक खुराक पर्याप्त सुरक्षात्मक एंटीबॉडी उत्पन्न करती है और एकल खुराक गार्डासिल वैक्सीन की तुलना में एक स्थिर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करती है। यह आधिकारिक तौर पर एकल खुराक आहार के रूप में वैक्सीन की सिफारिश करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम होगा। एनटीएजीआई के सदस्य एनके अरोड़ा ने बताया कि इस अध्ययन के नतीजे 2027 में आने की उम्मीद है द हिंदू.
दो खुराक बनाम एकल खुराक
2022 की शुरुआत तक, WHO ने एंटीबॉडी की अधिकतम पीढ़ी के लिए 9-15 आयु वर्ग की लड़कियों के लिए एचपीवी टीके लगाने के लिए दो-खुराक कार्यक्रम की सिफारिश की। सिक्किम, भारत का पहला राज्य2018 में, एक राज्य-व्यापी कार्यक्रम के हिस्से के रूप में एचपीवी वैक्सीन का प्रशासन शुरू करने के लिए, 9-14 वर्ष आयु वर्ग की लगभग 25,000 लड़कियों को 6 महीने के अंतराल पर वैक्सीन की 2 खुराकें दीं गईं।
हालाँकि, “…प्रस्ताव की स्थिर गति, कई देशों में कम एचपीवी वैक्सीन कवरेज और उन्मूलन के लिए आवश्यक 90% कवरेज के 2030 लक्ष्य के साथ अंतर..” का सामना करना पड़ा। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के टीकाकरण के विशेषज्ञों के एक रणनीतिक सलाहकार समूह (एसएजीई) ने – विश्व स्तर पर एचपीवी टीकों पर प्रभावकारिता और नैदानिक डेटा के विश्लेषण के बाद – मार्च 2022 में सिफारिश की कि राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में या तो दो-खुराक का उपयोग करने का विकल्प था या एकल-खुराक टीकाकरण अनुसूची।
एक प्रमुख कारक एचपीवी टीकों की सीमित वैश्विक उपलब्धता थी और अधिक लड़कियों (और बाद में लड़कों) को अधिक कवरेज प्रदान करने और सामूहिक प्रतिरक्षा की संभावनाओं में सुधार करने के लिए टीके की कम से कम एक खुराक मिल सकती थी।
एनटीएजीआई के विशेषज्ञ सदस्यों को एचपीवी टीकों की ढीली खुराक अनुसूची के बारे में पता था जब वे जून 2022 में मिले थे, रिकॉर्ड दिखाते हैं और इम्यूनोजेनेसिटी, पर्याप्त एंटीबॉडी स्तर की दृढ़ता और एकल खुराक के दो साल के बाद संक्रमण से सुरक्षा पर डेटा एकत्र करने के साथ-साथ सेरवावैक की 2-खुराक अनुसूची के साथ आगे बढ़ने के निर्णय का समर्थन किया। नोट में कहा गया है, “यूआईपी में, उन लड़कियों के फॉलो-अप के लिए एक तंत्र विकसित किया जा सकता है, जिन्हें कार्यक्रम में केवल एक खुराक मिली हो और सिफारिश के अनुसार दूसरी खुराक लेने के लिए वापस नहीं आती हैं। उनके नमूने दो साल के बाद एकत्र किए जा सकते हैं और एकल खुराक की वास्तविक दुनिया की इम्यूनोजेनेसिटी और प्रभावशीलता डेटा उत्पन्न किया जा सकता है।”
हालाँकि, जुलाई 2023 में एनटीएजीआई की बैठक में, एनटीएजीआई के सह-अध्यक्ष, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के महानिदेशक, राजीव बहल ने कहा कि एसआईआई के साथ-साथ केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की एक विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) – भारत में दवाओं और टीकों की रिहाई की अनुमति देने के लिए शीर्ष नियामक निकाय – ने “इन अध्ययनों की प्रासंगिकता और आवश्यकता” पर सवाल उठाया था। वैक्सीन की एकल खुराक के चरण-3 प्रभावकारिता परीक्षण के सुझावों पर विचार किया गया था, लेकिन संभावित टीका प्राप्तकर्ताओं के आयु समूहों को देखते हुए इसमें “पर्याप्त समय” लगेगा। रिकॉर्ड बताते हैं कि डॉ. बहल ने कहा कि “..आईसीएमआर आगे की देरी से बचने के लिए एकल खुराक एंटीबॉडी दृढ़ता अध्ययन शुरू करने के लिए तैयार है।” डब्ल्यूएचओ द्वारा एक-खुराक की सिफारिश पूरी तरह से ऑफ-लेबल है और सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों के लिए है द हिंदूडॉ. अरोड़ा ने कहा कि आईसीएमआर अध्ययन के नतीजों के बाद सेरवावैक का उपयोग करना “संभव हो सकता है”। उन्होंने कहा, “एक खुराक वाले टीके का उपयोग करने की व्यवस्था बेहतर है क्योंकि ये किशोर लड़कियां हैं और हमेशा दूसरी खुराक के लिए नहीं आ सकती हैं।”
सीमित, निःशुल्क खुराकें
एक अन्य विशेषज्ञ, जो एनटीएजीआई बैठक का हिस्सा थे, लेकिन जिन्होंने नाम न छापने का अनुरोध किया था, ने कहा कि एसआईआई से टीकों की आपूर्ति अभी तक सुनिश्चित नहीं हुई है, जीएवीआई से फंडिंग सीमित अवधि के लिए उपलब्ध है और इसलिए सरकार ने सेरवावैक परिणाम उपलब्ध होने तक गार्डासिल -4 का उपयोग करने पर “व्यावहारिक” कॉल लिया था। “यह सब इस बात पर निर्भर करता है कि क्या सेरवावैक की दो खुराकें गार्डासिल की एक खुराक से अधिक किफायती होंगी, क्योंकि वर्तमान कीमत पर भविष्य में टीकों की वर्तमान खेप उपलब्ध नहीं हो सकती है।”
अपनी वेबसाइट पर उपलब्ध एक नीति वक्तव्य में, GAVI ने कहा कि वह 2027 के बाद मुफ्त में टीके उपलब्ध नहीं कराएगा। अपने 2024 के अंतरिम बजट भाषण में, वित्त मंत्री, निर्मला सीतारमण एचपीवी टीके उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध था भारत में 9-14 वर्ष की सभी लड़कियों के लिए। एचपीवी वैक्सीन उद्योग से जुड़े एक व्यक्ति ने बताया, “यह जीएवीआई द्वारा भारत को उपलब्ध कराए गए टीकों की संख्या का लगभग 4-5 गुना है। सरकार ने इन सभी वर्षों में टीकों के लिए खरीद निविदा जारी नहीं की है, जो यह निर्धारित करती है कि कोई कंपनी कितने टीकों का निर्माण करेगी।” द हिंदूपहचाने जाने से इनकार। “अंतर यह है कि गार्डासिल के पास एक खुराक के लिए डब्ल्यूएचओ-प्रीक्वालिफिकेशन है, लेकिन सेरवावैक के पास नहीं है। गार्डासिल की एक खुराक लगभग ₹4,000 है और सेरवावैक लगभग ₹1800-2000 है। अन्यथा ये टीके सभी मामलों में समान हैं।” गार्डासिल वैक्सीन का एक संस्करण भी है जो एचपीवी के 9 उपभेदों से बचाता है, हालांकि प्रोग्रामेटिक उद्देश्यों के लिए यह 16 और 18 नामक उपभेद हैं जो सबसे गंभीर संक्रमण से जुड़े हैं।
एसआईआई ने द हिंदू के सवालों का आधिकारिक जवाब देने से इनकार कर दिया।
भारत में बोझ
भारत के राष्ट्रीय परिवार स्वास्थ्य सर्वेक्षण (एनएफएचएस) के अनुमान के अनुसार – जो समय-समय पर स्वास्थ्य सर्वेक्षण करता है और भारत की जनसंख्या संख्या का एक प्रतिनिधि है – 9-15 आयु वर्ग (एचपीवी वैक्सीन के लिए अनुशंसित लक्ष्य समूह) में 8-10 करोड़ लड़कियां होने की संभावना है। यह 2011 की जनगणना संख्याओं का एक एक्सट्रपलेशन है।
भारत में महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर दूसरा सबसे आम कैंसर है, जिसके हर साल लगभग 80,000 नए मामले सामने आते हैं और हर साल 42,000 से अधिक महिलाओं की मृत्यु हो जाती है। वैश्विक सर्वाइकल कैंसर का लगभग पांचवां हिस्सा भारत पर है।
